Indragningar
Indragningar
Embedded Files
Indragningar görs när ett läkemedel dras tillbaka från marknaden. Detta sker om ett läkemedel bedöms kunna skada eller skapa obehag för konsumenten. En indragning kan gälla en eller flera batcher eller omfatta hela produkten. Indragningens allvarlighetsgrad avseende hälsorisk klassificeras i tre klasser, där klass I anger att indragningen är allvarlig och omedelbart skall åtgärdas. Klass III anger att användning inte medför påtaglig hälsorisk.
Indragningar görs när ett läkemedel dras tillbaka från marknaden. Detta sker om ett läkemedel bedöms kunna skada eller skapa obehag för konsumenten. En indragning kan gälla en eller flera batcher eller omfatta hela produkten. Indragningens allvarlighetsgrad avseende hälsorisk klassificeras i tre klasser, där klass I anger att indragningen är allvarlig och omedelbart skall åtgärdas. Klass III anger att användning inte medför påtaglig hälsorisk.
Vid indragningar där vården ska vidta åtgärder, kommunicerar ApoEx på följande sätt:
Indragningar klass I: I första hand via telefon till de enheter som köpt varan av oss.
Indragning klass II: I de fall produkten dras in från vården per telefon för berörda enheter.
Indragning klass III: Berörda enheter kontaktas via telefon om indragningsskrivelsen anger att åtgärder skall vidtas av vården.
Rutin när kunden har en produkt som är indragen som skall returneras till ApoEx:
Följ beskrivning enligt ApoEx Manual, kapitel Indragningar.
Page updated
Report abuse